מחקרים 26.07.2015

ג'ל המבוסס על חומצה היאלרונית יעיל במניעת הדבקויות לאחר ניתוחים גניקולוגיים לפרוסקופיים

ג'ל המבוסס על חומצה היאלרונית מוצלבת (new crosslinked hyaluronan - NCH) נבדק במחקר אקראי מבוקר ונמצא יעיל במניעת הדבקויות בחלל הבטן, באגן ובטפולות

הדבקויות באגן וחלל הבטן הן סיבוך נפוץ של ניתוחים לפורוסקופיים. מחקר מבוקר אקראי שנערך בשבעה מרכזים רפואיים בסין בדק את יעילותו ובטיחותו של ג'ל מבוסס היאלרונן מוצלב כטיפול למניעת הדבקויות בתר ניתוחיות. תוצאות המחקר התפרסמו לאחרונה בכתב העת Journal of Minimally Invasive Gynecology.

במחקר נכללו 216 נשים אשר היו מעומדות לעבור ניתוחים לפרוסקופיים לטיפול ראשוני בהדבקויות, שרירנים, ציסטות שחלתיות ואנדומטריוזיס. כל הנשים הוקצו אקראית לשתי קבוצות ביחס 1:1, קבוצת המחקר קיבלה טיפול בג'ל היאלרונן וקבוצת הביקורת טופלה בסליין. יעד המחקר העיקרי היה היארעות של הדבקויות קשות ובינוניות ב 10 אזורים אנטומיים בטפולות וב 24 אזורים אנטומיים בחלל הבטן והאגן.

כל המטופלות עברו הערכה לפרוסקופית על פי שיטת הדירוג של החברה האמריקאית לפריון modified American Fertility Society scoring system - mAFS של היארעות, חומרה ומידת ההתפשטות של הדבקויות קיימות ובתר ניתוחיות ב 10 אתרים אנטומיים בטפולות וב 24 אתרים אנטומיים בחללי הבטן והאגן.
מתוך 215 מטופלות 108 טופלו בסליין, ו 107 טופלו ב NCH.
196 מטופלות (94 מקבוצת הביקורת ו 102 בקבוצת ה NCH) השלימו את המחקר ונכללו בניתוח תוצאות צמוד פרוטוקול.
ההיארעות של הדבקויות בתר ניתוחיות, במטופלות שהשלימו את המחקר, ב 10 אתרים אנטומיים בטפולות הייתה 27.7% בקבוצת הביקורת ו 9.8% בקבוצת הNCH. הבדל של 14.4% (2.6%-20.6%, 95%CI).
היארעות בתר ניתוחית של הדבקויות ב 24 אתרים בחלל הבטן והאגן הייתה נמוכה אף היא באופן משמעותי בקבוצת ה NCH בהשוואה לקבוצת הביקורת
(5.9%vs14.9%; p=.036).
כמו כן מדדי החומרה, מידת ההתפשטות ו mAFS היו נמוכים משמעותית לעומת קבוצת הביקורת, ב 60%, 50.8% ו 76.9% בהתאמה בסקירה של 10 אתרים אנטומיים בטפולות (ניקוד חציון של 10 אזורים בעל P=.002).
וב 48.5%, 50% ו 72.2% בהתאמה ב 24 אתרים אנטומיים בחלל הבטן והאגן (ניקוד חציוני של 24 אזורים בעל P=.002).
לא נרשמו אירועים חריגים או תופעות לוואי ברות משמעות ופרופיל הבטיחות של NCH היה דומה לזה של הסליין.

לאור הממצאים החוקרים קובעים כי ג'ל המבוסס על חומצה היאלרונית הינו יעיל ובטוח במניעת הדבקויות בחלל הבטן, באגן ובטפולות לאחר ניתוחים לפרוסקופיים.

מקור:

A Randomized Controlled Trial on the Efficacy and Safety of a New Crosslinked Hyaluronan Gel in Reducing Adhesions after Gynecologic Laparoscopic Surgeries Liu, ChongdongZhai, Yan et al. Journal of Minimally Invasive Gynecology ,Volume 22, Issue 5, 853–863

לינק:

http://www.jmig.org/article/S1553-4650(15)00321-0/abstract

ערך: דר' צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  הידבקויות,  ניתוח לפרוסקופי,  חומצה היאלורונית
תגובות