פמברוליזומאב 17.12.2020

טיפול קו ראשון מונותרפי בפמברוליזומאב יעיל ובטוח

מעקב חמש שנתי אחר מחקר ה KEYNOTE-024

במחקר ה KEYNOTE-024 נמצא כי טיפול קו ראשון מונותרפי בפמברוליזומאב יעיל ובטוח יותר מאשר טיפול בכימותרפיה בחולים עם סרטן ריאות NSCLC גרורתי עם PD-L1 TPS ≥50% ללא שינויים במוטציות- EGFR / ALK. במאמר הנוכחי קבוצת המחקר מדווחת על מעקב 5 שנתי אחר יעילות ובטיחות מעודכנת.

החולים במחקר המקורי חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות באחת טופלו בפמברוליזומאב (200 מ"ג Q3W למשך עד 35 מחזורים [כשנתיים]) ובשניה טופלו בכימותרפיה. הרנדומיזציה רובדה על בסיס ECOG PSי(0/1), היסטולוגיה (קשקשי / לא קשקשי) ואיזור גיאוגרפי (מזרח אסיה / אחר). חולים בקבוצת הפמברוליזומאב שהשלימו שנתיים של טיפול או שהפסיקו את הטיפול לאחר הפוגה מלאה ובהמשך סבלו מהתקדמות של המחלה היו זכאים לטיפול שני חד פעמי בפמברוליזומאב. התוצא הראשי היה הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS). התוצאים המשניים היו הישרדות כוללת, ORR ובטיחות. בנוסף נבדקה משך התגובה לטיפול. ניתוח הנתונים במחקר שכלל הערכה התגובה לטיפול או התקדמות המחלה בוצע על ידי החוקרים לפי הנחיות RECIST v1.1.

במחקר נכללו 305 חולים שחולקו באקראי (פמברוליזומאב 154; כימותרפיה 151). החל מ-1 ביוני 2020, זמן החציון (טווח) היה 59.9 (55.1-68.4) חודש. 83 (55.0%) מטופלים עברו (הצלבה) מקבוצת פמברוליזומאב לכימותרפיה. יעילות הטיפול באוכלוסיית ה-ITT של המחקר וב-39/154 (25.3%) מטופלים שהשלימו 35 מחזורים של פמברוליזומאב מוצגות בטבלה 1. 12/154 מטופלים קבלו סבב שני של פמברוליזומאב. תוצאי חולים אלה יוצגו בהמשך. בקרב כלל החולים שטופלו, שכיחות תופעות הלוואי בדרגה 3-5 הקשורות לטיפול הייתה 31.2% עם פמברוליזומאב לעומת 53.3% עם כימותרפיה.

טבלה 1. יעילות הטיפול

לסיכום, הטיפול בפמברוליזומאב ממשיך לספק יתרון בהישרדות לעומת כימותרפיה כטיפול קו ראשון ב-NSCLC  גרורתי עם PD-L1 TPS ≥50%. חרף שיעור הצלבה הגבוה (מקבוצת פמברוליזומאב לכימותרפיה), שיעור ההישרדות בקרב מטופלים שקיבלו טיפול בפמברוליזומאב כמעט והוכפל במעקב חמש שנתי (31.9% לעומת 16.3%). מכאן שמונותרפיה בפמברוליזומאב מובילה לשיפור ההישרדות ארוכת הטווח ולתגובה ממושכת.

מקור: 

Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_4): S1142-S1215. 10.1016/annonc/annonc325

נושאים קשורים:  פמברוליזומאב,  NSCLC
תגובות